四川新闻网--成都晚报讯 :
(记者黄旭阳宋林风)昨日,省药监局收到国家药监局通知,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为,为保证公众用药安全,决定在全国暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白。
本报记者昨日对华西医院、省医院、中医附院等医院药房和市内药店进行了调查,都没有发现“佰易”产免疫球蛋白。据各医院的医护人员介绍,成都使用的一般都是北京和上海产的“静脉注射人免疫球蛋白”,一般都没有用广东产的此类产品。
据了解,省市药监部门正在对药品经营、使用单位进行全面清查。药监执法人员提示各涉药单位和个人,如发现该药,立即停止销售、使用并向药监部门报告。对该公司其它批号产品在临床使用中如发现异常的,要立即报告,并按有关规定及时处理。
·连线广东·
广东药监局昨日下午,记者与广东药监局一姓钟的工作人员取得了联系,钟说,国家药监局要求广东药监局负责监督公司回收该药,其他事情还未接到相关通知。
佰易药业广东佰易药业的一位工作人员透露,他们目前只知道是在生产产品过程中的手写文件出现了问题,违反了GMP的相关规定,但具体的解决方案还没有得到国家药监局明确的说法。企业现在正在与药监局沟通,希望能够重新获得GMP认证。
|