部分“佰易”静脉注射用人免疫球蛋白产品。
本报长沙讯昨天,卫生部、国家食品药品监管局通报了对广东佰易药业公司违规生产的调查进展。卫生部表示,佰易药业公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。卫生部和国家食品药品监管局联合发出通知,要求各地暂停销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。记者昨日获悉,药监稽查人员已对长沙市的该类药品进行了查封。
“佰易”静注人免疫球蛋白主要用于一些感染性疾病和免疫性疾病的治疗。接到通知后,药监部门立即展开市场检查,在长沙市几家医院里发现了该类药品,并立即查封。药监方面负责人介绍,这种药品在湖南的使用量并不大,药监将继续密切留意那些使用了同一批号产品的患者。专家提醒市民,如果曾使用过该产品而出现不适,应前往医院作肝功能等相关检查。记者从老百姓大药房、金沙大药房等药房了解到,药店都没有销售过这种药品。
经初步查明,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录,套用正常生产批号上市销售。卫生部已经要求各医疗卫生机构跟踪和随访使用该产品的患者,密切观察,对于出现异常反应的患者及时采取措施。
记者邓蓉 刘少龙