本报讯(孙斌园吴尚)记者昨天从省食品药品监督管理局获悉,根据国家食品药品监督管理局的通知,省局从上星期开始,紧急在全省范围内通缉广东佰易问题药品——静注人免疫球蛋白。截至目前已查明,涉嫌药品共流入我省2000余支,尚未使用完的44支药品已经被药监部门查封扣押。
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1月23日,卫生部、国家食品药品监督管理局通报了对广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展,称广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知,要求各地暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。
上星期省局接到上级通报后即立即紧急会议,部署对该批药品的监督核查工作。截止到1月24日上午,该项工作已经全部调查结束,查明我省共流入涉嫌药品2000余支,还未使用完的44支药品已经被药监部门予以查封扣押。与此同时,医疗卫生机构也正在加紧对使用该产品的患者进行跟踪检测和随访。
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