采血浆站隐患
操作者大多未经培训
2004年4月,连山县血浆站因为存在违规跨区域采浆、频采超采等问题,被广东省卫生厅清理整顿,整改措施中提出“卫生部门停办血浆站,现有的血浆处理后交由血液制品企业办管理”。
2005年,停办一年后的血浆站由广东佰易药业有限公司收购。
2006年4月,卫生部制定了《关于单采血浆站转制的工作方案》,方案规定,县级人民政府卫生行政部门将与单采血浆站脱钩,不再设置单采血浆站,在与县级卫生部门分离之后,由企业出资收购,原来的事业单位转制成由血液制品企业管理的下属公司性质,由企业全权管理和运作。今后,对于由非血液制品生产企业设置的单采血浆站,一经查实,将注销《单采血浆许可证》。
据悉,此举是为控制经血液传播艾滋病和其他疾病,理顺对单采血浆站的监督、管理体制,斩断单采血浆站与生物制品公司之间的利益关系。
转制后的连山单采血浆站完全由广东佰易药业公司管理,站内的工作人员也全部重组。据连山县人民医院的一名工作人员透露,连山血浆站与广东佰易公司实行“一对一”供浆关系的改制后,血浆站的正式职工调到县医院继续工作,留在站里工作的基本上是临时工,大多没有经过专业培训,有些甚至连基本常识都没有,更谈不上具体的操作技能。
据知情人介绍,连山县血浆站对经常来卖血的老面孔检查得很松,对外地人也是睁一只眼闭一只眼。开始还检查卖血者的身份证和户口簿,最后都不查了。外地人只要持有暂住证就可以卖血,据说在当地,办一个暂住证和假身份证是很容易的事。
转制后的单采血浆站真的能管住违规采血?事实是长期行政管理上的失误造成的隐患并未因单采血浆站卖给厂商而消除。
利益链条背后的思考
目前连山单产血浆站年采供量大约为30吨-40吨,在全国而言规模不算小。血浆站的一名工作人员介绍,一袋500cc的血浆仅给卖血者80元钱,每天约有100人来卖血浆,除了给20多名临时工一个月800元左右的工资外,剩下的全部是企业所得。除去生产成本,企业可以获得的利润高得惊人。
高额的利润空间和激烈的市场竞争,促使企业违规违法操作,片面追求经济效益而忽视社会责任。2006年8月,因连山单采血浆站存在跨区域采血和频采等严重违规问题,佰易药业公司曾被广东省卫生厅通报整顿。但随后不久,该企业又获得了国家药监局的GMP认证。
广东佰易的血液制品被紧急叫停后,卫生部、国家食品药品监督管理局成立联合工作组,共同开展工作,广东食品药品监督管理局已对该公司立案调查。(来源:东南快报)
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(责任编辑:车东哲)
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