造假队
一个2000人的医药企业，起码要组成一个10人的队伍专门造假，来应付药监系统的检查，或者搞批文
记者:你觉得药价飞涨的根本原因在哪些方面呢？
高纯:很多问题。
记者:去年曾经被禁的隆胸药物奥美定，也是拿到国家药监局批文的，却给千万妇女造成了永久的可怕伤害。据你所知，这种危害巨大却能堂而皇之拿到药监局批文的情况多吗？
高纯:像奥美定这样造成严重的恶劣后果的，不多。但是临床上发生各种不良反应的药品非常多，应该引起重视。还有就是医院进行的临床试验药品，给人体造成的伤害非常大。有的医院并不告诉患者，你所用的药品是试验药品，还要收取巨额药费。
记者:这些试验是医院要做还是企业要做？
高纯:两种都有。企业要医院做的，起码还有个批文，但是医院自己做的，就什么都没有。
记者:你了解的情况还有哪些？
高纯:一个2000人的医药企业，起码组成一个10人的队伍专门造假，我们叫它造假队，来应付药监系统的检查，或者搞批文。
记者:搞这个批文难吗？
高纯:怎么说呢。不花钱就很难，而且基本上可以说是搞不到的。但是只要有钱就能搞到。在行业里，这是公开的秘密。有一家企业的老总跟我聊天，他说你信不信，从送资料到拿批文，一个星期我就能把两个药批下来，结果他还真的拿到了。我去国家药监局上访，住在附近的招待所，那里住着的，都是提着十几万现金等着药监局某些领导接见的。
记者:现在每年拿到国家药监局批文的药品有一万多种，这里面企业自主研发出来，到底能占到多大的比例？
高纯:非常非常少。有几个是新药？很多都是翻新的东西。没有新鲜东西。
记者:是抄袭了国内其他企业的呢还是国外的？
高纯:都有，主要是国内的。中国人非常聪明，看到一个工业流程，就能把它做出来。而且国家药监局都会把你的申报生产资料卖给别的厂家。
记者:那有没有这种情况，一个企业费了很大力气研发出一种新药，但是目前的这种制度就很容易被其他的厂家盗窃、复制了？
高纯:现实就是这样。一个企业开始申报资料，马上就涌出几十个企业都报类似的甚至同样的资料。这个材料怎么泄露出来的呢？值得去追查。
记者:你当时就亲自参加过报批工作，是吗？
高纯:对。在国家药监局里面有个跟我们比较熟悉、负责跟我们联络的官员，她有药品(生产)资料可以卖给我们，让我们去报批；我们也把上报的资料先给她，她帮助我们和药监局领导联系，有一次因为她给我们资料太晚了，导致时间已经过了申报截止日期，她就跟我说，这没问题，改一下不就行了嘛，她就把资料上的日期给提前了一段时间，改在了有效期内。
记者:她是义务帮你们这么做？
高纯:当然不是，小的方面我给她送过很多土特产，大不了里面夹一沓钱，这不算什么，大数额是我们领导给她。这个大数额是多少，对所有人都是保密的。
记者:你确定是有的吗？
高纯:肯定是有的，因为我们企业一年里要花掉这样的公关费几百万元。
旁白:因为长期举报，高纯付出了惨痛的代价，不仅失去了工作和收入，还被打成骨盆骨折、耻骨联合分离，移位约0.5厘米；长期在国家药监局等部门反映举报未果之后，2003年，高纯把国家药监局告上法庭，起诉国家药监局不作为，并且要求给予自己职业医师资格。一审二审得到的结果都是不予受理。
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