我省对注射剂类药品进行专项检查

　　本报讯（记者赵辉）昨日记者从省食品药品监督管理局获悉，为确保注射剂类药品生产质量，消除药品安全隐患，在3月31日前，药监部门将对全省注射剂类药品生产企业开展一次专项检查。

　　检查重点是：热源、无菌检验等原始检验记录，报告是否真实、全面；微生物限度及无菌检查方法学是否经过验证，是否分室进行；原辅料、中间品、成品检验采用的标准及方法是否符合规定，是否按批取样、检验、留样，原辅料的使用及成品放行是否严格执行标准；质量内控制标准的制定是否符合2005版药典要求；空气净化系统是否定期消毒，过滤器材是否定期清洗、更换，记录是否完整；注射用水是否按要求储存和使用；产品灌封是否在规定时间内灭菌，灭菌柜是否具有自动监测及记录装置，是否每柜抽样检验，生产完成后是否彻底清场；药品生产批次划分是否符合规定；企业接受检查、跟踪检查后对缺陷项目的整改。