“假药”以检验号冒充批准文号 法律法规滞后和管理体制混乱导致无人监管

　　各地药品市场上近年出现了这样一些产品，它们采用广告轰炸的方式，宣称能治病，有疗效，然而却没有国家药品监管部门的审批文号，公开的“批号”是“卫防保健字”。

　　新华社“新华视点”

　　“七粒清”服后出现不良

　　其包装盒与说明书上标注：批准文号（2006）津卫防保健字X007号。

　　去年，一种名为“七粒清妇洁宝”的产品出现在全国各地的药店中，这种宣称能排除“阴毒”的神奇“疑似药”，很多患者服用后却出现了剧烈疼痛、肿胀、出血等症状。执法部门也接到了大量受到伤害的投诉。

　　“七粒清”说明书中写明，它的成分为各种中药，治疗盆腔炎有效率达97％，治疗宫颈糜烂的有效率达98％，治疗阴道炎有效率达100％。其包装盒与说明书上标注：批准文号（2006）津卫防保健字X007号。

　　据了解，出具“津卫防保健字”这一所谓“批号”的是天津市卫生防病中心。这个中心的工作人员刘洪亮解释：“这只是我们所做的安全鉴定检验报告的一个序号，证明该产品正常使用对人体健康无害。”

　　天津市卫生防病中心检验员侯常春说，防病中心做的是卫生安全鉴定，并不涉及产品的使用范围和功能，只涉及安全指标。侯常春强调，这些卫生安全鉴定是参照化妆品和消毒产品的标准进行检验得出的。

　　天津市卫生局执法监督部门相关负责人也表示，所谓的“津卫防保健字”多少号，不是卫生行政部门批准证书的文号，没有行政许可效力。

　　“假户口”钻了法规空子

　　目前保健用品没有国家规定，也就无所谓审批还是不审批

　　在南开区津永新大药房，记者不到10分钟就发现了四五种打着“津卫防保健字”“批准文号”的产品。在互联网上搜索“津卫防保健字”，竟然发现相关文章有4000多篇。记者拿到一份名为“舒筋络”的产品说明书，上面赫然印着：批准文号（2003）津卫防保健字012号，致电生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司，一位自称来自台湾的李姓负责人说，这个产品实质上是个药。之所以不走药的审批手续，是由于申请比较麻烦、费用高。

　　对此，刘洪亮说：“目前保健用品没有国家规定，也就无所谓审批还是不审批。”

　　真药有人管“假药”无人问

　　法律法规滞后和管理体制混乱的直接后果就是给不法企业生存空间记者了解到，除了法规缺失外，监管部门之间缺乏衔接，也是最重要的原因。

　　天津药监部门一位负责人曾经在暗访时发现，在药店中公然销售的一些产品，未经药品监督部门的审批。在打算查处时却遇到了障碍：产品标有“津卫防保健字”的字样。现行的监管原则是“谁批准谁负责”，药监部门不好插手卫生部门的工作，只好作罢。他对记者说，监管的衔接问题导致一种怪现象：真药有人管，“假药”无人问。

　　南开大学周恩来政府管理学院副教授朱旭峰指出，法律法规滞后和管理体制混乱的直接后果就是给了不法企业生存空间，企业的违规成本极小，而患者又难以明辨是非。国家应该尽快出台保健品管理法规，理顺保健品监管职能，避免多头监管造成的多头不管，从源头堵上漏洞。