食品药品监管局向高风险药品生产企业派驻监督员

　　新华网北京2月17日电（记者张晓松）为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，国家食品药品监督管理局日前决定向注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。

　　记者17日从国家食品药品监督管理局了解到，派驻监督员将由各省份从辖区内药品监督管理部门及其直属事业单位工作人员中选派。

所选派的监督员应作风正派，清正廉洁，熟悉药品管理的法律法规，并具有较丰富的药品监督管理工作经验。派驻监督员主要对药品生产企业执行《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》情况进行监督检查，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。

　　国家食品药品监督管理局要求派驻监督员，定期向派出部门报送监督检查工作情况，发现质量安全隐患及时报告。为稳步实施派驻监督员工作，各省份将采取分批派驻、分阶段实施方式进行；预计于今年3月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员，并在总结此项工作的基础上，逐步安排向静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员的工作。

　　吴仪强调：建设清廉食品药品监管队伍 彻查大案

　　2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，国务院副秘书长徐绍史主持会议。

　　为配合医疗卫生体制改革，逐步使百姓用上最常用的廉价药品，国家食品药品监督管理局去年7月对外公布首批“城市社区、农村基本用药”目录，这些药品都是基层临床常用的安全价廉的药品。由于这些基本用药价格低，利润小，一些厂家不再生产，或将改换包装，变换名称再抬高药价。也有一些医疗单位因价格原因，很少使用这些安全价廉的药品，对安全经济用药造成了一定的影响。

　　因此，国家药监局根据国务院医疗卫生体制改革的总体部署，选择一些安全有效、价格合理、广泛使用、市场紧缺的药品进行定点生产，希望缓解“看病贵”矛盾。近年来，我国食品药品专项整治中一直存在着“打不疼”、“打不死”的问题。其中一个重要原因就是行政执法与刑事司法衔接不够，执法不严、打击不力。有些涉嫌犯罪案件该移送的没移送，没有进入刑事诉讼程序，甚至以罚代刑、一罚了之。