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北京电为加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,国家食品药品监督管理局日前决定向注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。记者了解到,派驻监督员主要对药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》情况进行监督检查,重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等,对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。
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