中新网2月26日电 据国家食品药品监督管理局消息,头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时将产生不良反应,可能导致致死性结局。国家药监局26日上午发布紧急通知,要求修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项。
据了解,国家药监局评价中心确定了同时使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。
通知要求,头孢曲松钠制剂说明书要增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
国家药监局要求,相关药品生产企业应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
(责任编辑:王伟)
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