据国家药监局网站消息 药监局近日紧急通知:抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死,现有死亡病例均为婴儿,要求企业追踪临床应用情况。通知指出,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。
为保证头孢曲松钠的安全使用,国家局决定立即对该品说明书进行修订。其中指出,头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。