四川新闻网--成都晚报讯 :
(记者黄旭阳杨杰)鉴于头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可发生不良事件并导致新生儿或婴儿死亡,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求有关生产企业立即对头孢曲松钠说明书中的警示语和注意事项进行修改。
紧急行动:尽快修订说明书和标签
据了解,国家药监局评价中心确定了同时使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家药监局立即下发通知,要求该品对说明书进行修订。我省也紧急下发通知,要求各地药监部门,通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
通知要求,头孢曲松钠制剂说明书要增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
记者调查:医院将增加配伍禁忌
据文献报道,头孢曲松钠与氨苯喋啶、万古霉素、氟康唑以及氨基糖苷类抗菌素具有不相溶性,不能混合使用。由于头孢曲松钠的配伍禁忌较多,因此应单独给药。记者在川大华西医院、省医院了解到,目前他们已接到相关通知,表示会增加头孢曲松钠配伍禁忌,让患者明白和起到警示作用。
新闻名词
头孢曲松钠是一种抗感染药,主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等手术期感染预防。
哈特曼氏以及林格氏溶液是一种含钾、钙等成分的药物制剂。林格氏液又称平衡盐,主要用于补充血液循环维持循环血量,常用于失血、失液治疗。
|