本报讯昨天下午,国家食品药品监督管理局在其官方网站发布紧急通知:临床常用的抗生素“头孢曲松钠制剂”与含钙产品合用可能致人死亡,现已有婴儿死亡病例。杭州市药品不良反应监测中心称,在今年收到的200份各类药品不良反应报告中,尚未有此类报告。
国家食品药品监督管理局在紧急通知中说,国家药监局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家药监局决定立即修订说明书——
一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
二、相关药品生产企业应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
杭州市药品不良反应监测中心副主任陈理说,头孢曲松钠是临床常用抗生素,为处方药,以针剂为主,在临床上主要用于治疗呼吸道感染、尿路与胆道感染,腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染等。因是受严格控制的处方针剂,头孢曲松钠一般只在医院里用,药店里绝少有售。
如果打了头孢曲松钠针剂,还能不能吃钙片?陈理说,国家食品药品监督管理局目前只确定配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液有危险,用药者吃钙片有无危险性,还不能下定论,但用药者应谨慎对待。
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