药监局确保药品上市质量净化市场

　　据国家药监局消息，国家食品药品监督管理局局长邵明立明确指出2007年工作的总体要求，明确了2007年监管工作五项主要任务。

　　邵明立强调，2007年要着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。

　　第一，以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序。各级食品药品监管部门必须狠抓落实，圆满完成各项整治任务，在注册申报、规范生产经营、合理用药、广告整治等方面取得明显成效，确保药品上市质量。通过药品研制环节的整治，建立规范有序的注册工作秩序，确保注册申报和研究资料真实、可靠。通过药品生产环节的整治，完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，消除生产安全隐患，防范重大药害事故。通过药品流通环节的整治，规范企业经营行为，改善市场环境。通过药品使用环节的整治，完善药物警戒制度，提升应对和处置药品不良事件的能力。在整顿和规范药品市场秩序的同时，注意与治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂相结合，进一步形成打击违法违规行为、净化市场的合力。把治理商业贿赂工作与加强系统队伍的教育、管理和监督相结合，与党风廉政建设相结合。

　　第二，以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治。要针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，集中开展专项整治。要突破重点，明确任务，细化目标，落实责任，形成政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制。要注意把工作重心向农村及农村与城市结合区域延伸，严厉打击违法违规生产行为，坚决遏制农村食品安全事故高发态势。要加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少农村群发性食品安全事故的发生。要以食品安全综合评价为切入点，推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。要进一步完善食品安全信用体系。要积极推动食品安全法制建设，鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。要整合监管资源，探索创新食品安全监管体制机制。要完善食品安全监察专员制度和工作规则，提高食品安全事故查处和督查督办能力，强化食品安全监管责任和责任追究。

　　第三，以维护群众切身利益为重点，积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决。必须立足监管职能，用改革的思路和创新的思维，推动一些关系国计民生重大问题的逐步解决。

　　第四，以构建系统完整的法规制度体系为重点，大力推进依法行政。一是改革行政审批制度。国家食品药品监管局要在规范受理的基础上，继续完善行政审批权力的配置和运行机制，继续加强对行政审批权力的监督和制约。合理调整行政审批资源，制订药品、医疗器械注册工作规范，严格执行程序和时限，提高行政审批的效率。

　　二是完善立法工作。加紧研究制定急需的法律规章，抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作，加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作，发布实施体外诊断试剂注册相关规定。

　　第五，以提升监管能力为重点，全面加强基础建设。实施“十一五”规划，围绕工作任务和发展目标，把基层和技术监督放在更加重要的突出位置。