药品再注册保证药品安全性

　　国家食品药品监管局副局长吴浈解释了什么是药品再注册，药品再注册是对药品批准证明文件有效期满后要求继续生产药品实施再审批的过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号的有效期是5年。

有效期满后，必须按照有关规定进行药品再注册。有些人说药品再注册就是所有药品都要重新注册一遍，这是误解。药品再注册有个范围，即对2002年换发药品批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种进行再注册，因为这些药品批准文号的有效期已满5年。药品再注册主要是检查药品品种是不是在生产和能不能生产，以及是不是保持了药品安全性，不需要企业来送检产品，也不需要对企业进行全面的监督检查，不会给企业增加更多的负担。