美感冒药新标准引中国药企反省

　　昨日，国外消息称，美国食品和药品管理局宣布，将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性和有效性。

　　美药管局非处方药管理部门负责人查尔斯·甘利表示，虽然许多药物投入市场已经数十年，也没有发现明显的毒副作用，但是其中并没有几种曾针对儿童做过充足的安全性实验，药管局也从来没有针对两岁以下婴幼儿提出服药剂量标准建议。

　　根据美国疾病控制和预防中心的统计数据显示，过去两年间，美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引发不良反应的婴幼儿病例，其中3名婴儿最终不治身亡。

　　无独有偶，近日感冒药的安全性也引起了中国医药专家的关注，只不过被关注的对象不是儿童，而是成年人。某医院肾内科主任就表示，他几乎每月都会遇到一两名吃感冒药吃出肾衰的病人。专家也指出，随便服用日夜百服宁、康泰克和泰诺等复方感冒药后可能引起肾脏疾病。

　　既然如此，中国是否也应该考虑对相关感冒药的安全性进行修订呢。“不太可能，”昨日，一位来自军队医院的医药专家告诉记者，“比如感冒药品的安全性等规定，不是随意修改的，就算医生凭借临床经验也不行。必须由相关的政府部门进行严格的试验，根据得出的结论来决定是否对其安全性进行修订。”

　　“在感冒药上市前都会进行临床试验，”昨日，恩威制药长期从事药品临床工作的时经理告诉记者。但很显然，像感冒药这样的常见药品在上市后的安全性还没有引起足够的重视。“在感冒药的安全性没有进行相关的修订前，我们只能提醒患者，多数感冒会在数天后自然痊愈，所以要尽量少服用感冒药品，对儿童用药需更谨慎。”一位医生表示。

　　作者：肖玮