复方塞隆：抗关节骨病有了现代中药

　　疗效超过西药enbrel 天然药物副作用微乎其微

　　复方塞隆：抗关节骨病有了现代中药

　　在国际上，治疗关节骨病的药物很多，然而，如何做到不仅“有效”而且“安全”，一直是世界医学界为之奋斗的课题。

　　当前，市场使用的关节镇痛药多为西药，但都不能控制关节破坏，只是起到缓解疼痛、减轻和延缓炎症的作用。其中，非甾体抗炎镇痛药是治疗此类疾病的首选药，但是，该类药物对胃肠道和肾脏的毒副作用十分明显。特别对同时患有多种慢性病的老年骨关节病人来说，危险更大。统计显示，老年溃疡病的住院和死亡病例中，20%—30%与服用非甾体抗炎镇痛药有关。尤其近年来，相继有报告显示一些国际知名关节镇痛药（比如enbrel）的毒副作用被明显低估。

　　相对而言，中医治疗骨关节疾病有悠久的历史，积累了丰富的经验。然而，目前市场上较常见的中成药，多数要么疗效好但副作用大，如雷公藤制剂；要么副作用小，但疗效不佳，如白芍总苷。所以作为治疗骨关节疾病的首选中药材“虎骨”，一直没有替代品，致使药物疗效打了折扣。

　　作为治疗风湿和类风湿的经典圣药，虎骨在中医学中具有舒筋活络，强筋壮骨，补益肝肾的作用，然而，由于国际上的严格限制及国内的野生动物保护法等的实施，虎骨已被明令禁止入药。如何找到虎骨的替代品一直是中医药科研领域的重要课题。

　　说到“复方塞隆”，不能不提到原中国科学院西北高原生物研究所所长张宝琛教授。正是为了寻找虎骨替代品，10年间，他带领的科学家团队，对生活在西北高原地下异常寒冷潮湿环境中的一种哺乳类动物“塞隆”，进行了长期深入的观察和研究。研究结果使人振奋：塞隆的骨骼成份结构与虎骨非常相似，虽然其骨骼不如老虎健壮强大，但韧性却明显高于虎骨，同样具备强大的抗损伤能力，对骨损伤的修复能力也明显高于虎骨。

　　张教授的研究团队经深入研究，发现塞隆骨的蛋白质含量与虎骨非常接近，在A、B、C蛋白群落、骨诱导因子、骨诱导蛋白、骨胶原蛋白等方面明显优于虎骨。经特定技术工艺提取的塞隆骨有效成份，也被实验证实完全可以替代虎骨。很快，塞隆骨成为卫生部批准的第一个国家一类动物新药材，可以作为虎骨替代品入药。

　　虎骨替代品的找到，只是迈出了第一步，有效地利用塞隆骨研发出相关药物，还要回到中医中去。新的挑战摆在研发团队的面前，比如，骨关节病的中医病机是什么？中医药理论和临床疗效如何与国际相关判断标准结合？中药组方复杂，如何剖析配伍机制？都是中药现代化的严峻挑战，少有经验可以借鉴的情况下，难度之大可想而知。

　　科研团队迎难而上，在中医体系下创建处方，运用现代医学研究方法，艰难攻关，成功提取了塞隆骨中的有效蛋白成份，同时配以名贵高原药材雪莲花和红花。其中，红花可活血化瘀、通筋活络，具有抑制血小板凝集，增加纤维蛋白溶解酶活性、降低血液粘稠度等作用，是传统的骨科良药；雪莲花则生长在海拔3000米以上高原地带，主治一切寒症，有驱寒、壮阳补肾、调经止血、强筋活络等功用。

　　最终，课题组坚持中医“辨证”和科学“求证”相结合，立足临床实践，反复试验，一种现代中药复方塞隆诞生了。研究最终揭示复方塞隆的作用机理，阐明了其组方原理和物质基础。针对风湿骨病不同的发病阶段和不同症候群，该药通过四条途径发挥作用，一是快速消炎止痛，二是活血化瘀、通达经络、营养关节，三是修复骨关节损伤，四是补益肝肾、强筋壮骨、提高免疫。经中国中医科学院附属医院、第二军医大学附属医院、河北医科大学医院等共450例临床试验结果表明：“复方塞隆胶囊”治疗风湿骨病有明显疗效，疗程平均30天，止痛平均起效时间为3—5天，总有效率达93．33％，明显优于对照组。

　　1990年中药“复方塞隆胶囊”获得卫生部新药证书，1991年获中科院科技进步一等奖，1992年获得国家科技进步三等奖，同年获得国家级新产品证书。评审专家认为，该药的成功研发堪称“中药现代化的典范”，其疗效和安全性优于其他同类药物。

　　据统计，目前我国风湿骨关节病人有约2亿多人，涉及风湿病、类风湿、退行性关节炎、强直性脊柱炎等几十种疾病。“我国是骨关节病大国，一想到能使那么多患者受益，重享生活的美好，就很欣慰。”唐古拉药业公司董事长张雪峰表示，“推动中医药现代化，让传统中医焕发新的风采，造福更多患者，我们的工作刚刚开始。”