新华社今日上午专电 美国食品和药物管理局(FDA)14日要求安眠药生产商应对药品副作用作出更严格说明,原因是部分此类药品可能会导致患者产生类似梦游的行为,如在开车时昏昏欲睡,或导致过敏反应。
路透社报道说,FDA这项要求主要针对13种处方类镇静催眠药物。
FDA药物评估和研究中心主任史蒂文·加尔森说,许多此类药物都可以安全服用,但一些售后信息给人带来了一些担忧。
“在复查过有关这些药品售后不良情况的信息后,FDA认为,这些药品需要更换标签,使医生和病人知道相关的副作用。”加尔森说。
这些可能的副作用包括,在开车、吃东西或说话时处于睡眠状态,但之后却不记得有这样的行为;导致过敏性反应、脸部膨胀等,即使是刚吃第一片药后也可能出现上述症状。
“由于担心尴尬或法律纠纷,人们并不倾向于反馈一些更复杂的睡眠中行为。因此FDA担心,可能还有大量此类问题不为人知,尤其是一边开车一边睡觉,这种行为可能对患者自己和社会其他成员都造成伤害。”FDA发言人金伯莉·罗林斯说。
FDA还建议安眠药生产商对不同药物使患者产生不良反应的几率展开研究。
(子琦/编制)
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