“频谱屋”包治48种病　“思纬频谱屋”违法

　　广州街头疯狂推销叫价三五万元；记者调查发现“怪事”：同一产品，有两个注册号两间生产企业；两种产品，却共用同一注册号

　　本报记者　汪令来　陆志霖可治疗“动脉硬化”、“类风湿”、“胃炎”、“哮喘”、“慢性肾炎”、“月经不调”、“白内障”……一种医疗器械可横跨8个领域治疗48种疾病？正在广州大街小巷被疯狂推销的“频谱屋”，就号称有这种功能。

“3·15”前后，本报记者深入调查发现，这种售价动辄三五万元的所谓“频谱屋”，其产品注册号、生产企业和产品宣传都存在问题。

　　一间小店每月售20台

　　家住广州广园新村的林阿姨日前向本报报料：她所在的小区有一家频谱仪专卖店，经常向小区老人推销一种“频谱屋”，售价近5万元，有不少人将它搬回家。“一个衣柜大小的小木屋，看起来没什么高科技，凭什么这么贵？”林阿姨有点纳闷。在广园新村云苑直街的那家频谱仪专卖店，记者见到了林阿姨所说的“思纬频谱治疗屋”：频谱屋高约2米，宽约1米，很像大衣柜。店主热情介绍：频谱屋内四面装都有频谱能量板，人只要坐进去让频谱照射，就能起到改善周身血液循环，提高人体免疫力的作用。“49800元一台。”看到记者面有难色，这位黄姓店主马上改口，“43800元也可以”。他还强调，这种频谱屋卖得特别好，仅他这间10多平方米的小店，每月就能卖出近20台。

　　同一产品两个注册号？

　　“这是医疗器械，有医疗器械证的”。在黄姓店主的指引下，记者果然在该频谱屋的右侧上方看到一张产品标示牌。奇怪的是，标牌居然标有两个医疗器械注册号：“豫食药监械（准）字2005第2260556号”和“豫食药监械（准）字2005第2260558号”。据记者调查，前者是河南省南阳国防科技工业电气研究所拥有的“GSX宽频电磁波谱治疗板”注册号，后者则是该所拥有的“GSX宽频电磁波谱治疗器”注册号。同一产品，怎么会有两个注册号？店主的解释是，前者是产品里面“频谱治疗板”的批准文号，后者则是整个“频谱屋”的批准文号。对此，有关专家认为，通常来说，同一产品只有一个注册号，由于频谱产品属国家二类医疗器械，其注册登记在各省区，像“思纬频谱屋”标示的注册号在河南，就应该咨询河南省药监局。河南省药监局医疗器械处的程先生在接受电话咨询时表示，注册号为“豫食药监械（准）字2005第2260558号”的，的确是河南批准的。不过，当听说这一产品同时有两个注册号，他明显加重了语气：“一个产品怎么可能有两个注册号？不可能！”

　　两种产品同一注册号？

　　同一产品有两个注册号已让人意外。在进一步的调查中，记者发现还有让人大跌眼镜的事：两种标示为不同企业品牌的“频谱屋”，竟然拥有同一个医药器械注册证号。还是在广园新村那家频谱屋专卖店中，当记者表示对这一“思纬频谱屋”感兴趣时，店主又推荐起另一标示为“示康生物频谱能量屋”的产品，并表示价格可低至3万多元一台。令人惊讶的是，这种名为“示康生物频谱能量屋”的产品，其注册证号竟然也是“豫食药监械（准）字2005第2260556号”。这与“思纬频谱治疗屋”所标示的其中一个批准文号一模一样！由此可知，“思纬”和“示康”所拥有的河南省药监局所发出的批文，至少有一个是假的。因为任何一种合法的医疗器械产品，都独有一个注册证号，正常情况下不可能与其他产品重复。

　　“思纬频谱屋”涉嫌违法

　　在记者辗转获得的“豫食药监械（准）字2005第2260558号”的“医疗器械注册登记表”上，清楚注明这是一种“宽频谱电磁波谱治疗器”———也即“思纬波频谱屋”。奇怪的是，登记表上这一批文的生产企业为“南阳国际科技工业电气研究所”，但记者面前的这台“思纬频谱屋”的标示牌上，在“南阳所”之前，还印有另一家生产企业：“佛山思纬生物频谱技术有限公司”。同一产品，怎么会有两家生产企业？黄姓店主的解释是，该“频谱屋”是“南阳所”的技术，“佛山思纬”生产的。记者随即致电广东省药监局医疗器械处，得到的回答是：“佛山思纬”目前仅有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，但尚未取得《医疗器械产品注册证》。换言之，“佛山思纬”只能代理别人生产的产品，如销售自己生产的产品，那就属于违法行为。“佛山思纬”是代理“南阳所”生产的“频谱屋”，还是自己“借”来批文，偷偷生产呢？记者随后查到“南阳所”的电话，专门负责咨询的一位吴姓小姐表示，“频谱屋”的核心部件是由“南阳所”生产的，而“佛山思纬”则引进这些部件后再生产“频谱屋”。作为“南阳所”的员工，吴小姐声称，自己至今“还没见过整机”。

　　吹嘘可治48种疾病

　　在“思纬频谱屋”标示的“豫食药监械（准）字2005第2260558号”中，河南省药监局批准其适用范围包括气管炎、哮喘等9种疾病，然而到了思纬公司网站和宣传册上，这一“频谱屋”则声称可治疗从呼吸系统、循环系统到妇科、儿科等8大领域48种疾病：从“动脉硬化”、“类风湿”、“胃炎”，到“哮喘”、“慢性肾炎”、“月经不调”、“白内障”等，无一不治。（侯颖／编制）tryshowAd(3,0,1);catch(ex)