年底前原料血浆需建90天“检疫期”制度

　　晶报讯针对当前血液制品、疫苗生产中存在的问题，昨天，国家食品药品监督管理局决定在2007年将对血液制品、疫苗生产开展全面整顿。整顿期间，国家药监局要求血液制品生产企业应当在2007年12月31日前建立原料血浆投料前的90天“检疫期”制度，并且国家局还将对血液制品的产品质量标准作出修订。

　　血液制品、疫苗生产企业被称为药品生产的高风险企业，血液制品中原料血浆的质量更加重要。记者在整顿实施方案中看到，国家药监局要求血液制品生产企业应适时建立原料血浆投料前的“检疫期”制度，即将采集并检测合格的原料血浆放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可将原料血浆投入生产。血液制品生产企业应当自2007年12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。

　　据了解，“检疫期”制度是国外血液制品生产企业普遍采用的血浆处理方法。(《北京青年报》供稿)