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国家药监局:将完善三项制度 强化药品审评审批

  中新社北京三月二十一日电(记者孙自法)中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈二十一日说,该局今年在开展药品注册专项整治行动的同时,将在药品审评审批中实行和完善审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等三项制度,强化药品审评审批管理,改革和完善药品审评审批制度。

  中国科学技术部等十六个单位当天在北京联合发布《中医药创新发展规划纲要(二○○六-二○二○年)》,吴浈在发布会上作上述表示。

  他说,实行审评人员集体负责制,目的就是防止个别人滥用审评审批权力;实行审评审批责任追究制,就是要强化对违法审批行为的责任追究,只要有违法行为,必须追究到底;实行审评审批检验人员公示制,就是要将药品审评审批置于社会监督之下。这位高官透露,该局正在全力抓药品审批的信息平台建设,要逐步实行药品审批在网上进行受理和审批,审批工作越公开、越透明,审评质量就越有保证。

  吴浈称,正在开展的药品注册专项整治行动,将针对产品注册申请过多、低水平重复的问题,严格审评审批,从源头上保证产品的安全有效。同时,要进一步规范药品注册申报秩序,组织对注册申请进行全面清查,重点加强对药品注册申请的现场考核,发现造假行为,坚决依法严厉查处,记入不良记录,并向社会公布。

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