作为当前对抗禽流感较有效的疫苗,罗氏的达菲一直为业界和大众关注,但是关于未成年人服用达菲后出现异常行为的报道也不断见诸报端。近日日本厚生劳动省决定因16名16岁以下日本服用达菲儿童的死亡对达菲的安全性展开调查。
由于多次接到未成年人服用抗流感药达菲后出现异常行为的报告,日本厚生劳动省已决定对达菲的安全性展开调查,同时要求10岁以上的未成年人“原则上不使用”达菲。
:日本紧急提示:10岁以上未成年人禁服达菲
美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改,并建议医生和患者仔细阅读说明书,并对服药后的患者进行密切观察。[详细]
企业回应:罗氏重申达菲安全性:达菲与异常行为无关
据日本媒体25日报道,厚生劳动省日前接到报告,一名12岁日本男孩2月7日早晚各服用一次达菲后,出现凌晨光脚离家等异常行为,之后又从自家二楼跳下,造成右膝骨折;本月19日,同样是一名12岁男孩,在服用达菲后,深夜从自家二楼阳台跳下,造成右脚骨折。
此前,爱知县两名中学生服用达菲后,翻越所住公寓的防护栏,坠楼身亡。
由于10岁以上的未成年人出现异常行为时,父母较难阻止,因此厚生劳动省专门针对这一年龄段的孩子提出了“原则上不使用”达菲的要求。未满10岁的儿童由于因流感死亡的几率高于其他年龄段的患者,厚生劳动省认为这部分儿童有时确有必要服用达菲,因此未对他们提出不使用的要求。
厚生劳动大臣柳泽伯夫表示:“的确出现新疑点。我们希望再次评估,谨慎定论。”日本首相安倍晋三说:“事关人命,我们必须考虑周全。”
此外,韩国食品和药品管理署22日表示,管理署将发布通知,要求全国医生和药剂师慎用抗流感药达菲。
不过,达菲生产商瑞士罗氏公司坚称这种药物是安全的。罗氏公司说,流感症状严重时能激发患者出现幻觉等精神方面问题,导致某些患者行为异常。
世界卫生组织发言人迪克·汤普森23日说,对达菲安全性的顾虑并未影响各国大量储备这种药物,但有关机构应更多研究达菲是否会引发患者精神方面的问题。
根据日本厚生劳动省的统计,在2006年10月底之前,日本共有16名未满16岁的儿童在服用达菲后死亡。
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