云南省疾控中心解控蒙冤乙肝疫苗 仅封存迪庆州

　　云南省疾控中心、省食品药品监督管理局同时通报——

　　“蒙冤”乙肝疫苗全面解控

　　暂控仅限于迪庆州，经查，该批次疫苗质量合格，安全有效，将继续在全省使用

　　经查女婴死亡与疫苗并无直接关系，封存仅限迪庆州

　　记者杨抒燕 实习生陆晓辉 昨日，有媒体报道由北京天坛生物制品股份有限公司生产的批号为2006040107的乙肝疫苗在云南被封存，原因是日前云南省迪庆州维西县叶枝镇一新生女婴接种该疫苗后第二天死亡。

报道引起部分新生儿家长的惊慌。昨天下午，云南省疾控中心和云南省食品药品监督管理局分别对事件进行澄清，疫苗并未在全省范围内封存，经查女婴死亡与疫苗并无直接关系，该批次疫苗质量合格，安全有效，将继续在全省使用。

　　影响

　　部分家长无端恐慌

　　“我的孩子注射的疫苗有没有问题？疫苗会不会对孩子以后的成长造成影响？”昨日，一位年轻的妈妈抱着孩子着急地冲进云南省第二人民医院，她还没坐稳就连连发问。“这已是第4个前来咨询的家长了。”云南省第二人民医院地段办公室曹医生对焦急的家长说：“你不要因看到某些报道而感到恐慌。”她请家长拿出了孩子的免疫接种卡，指着卡上注明的批次说，孩子注射的是另一批次的疫苗，孩子目前也没有出现任何异常反应，因此并不需担心。

　　曹医生说，医院3月1日从五华区疾控中心领到了120支该批次疫苗，已经使用了50支。到目前为止，没有家长反映孩子因注射疫苗出现异常反映。他们目前已把注射过该批次疫苗的孩子档案整理了出来，在下次孩子前来注射其他疫苗时，医生会着重观察这些孩子是否出现异常。

　　记者从昆明数个预防接种点获悉，目前各预防接种点均没有接到注射该批次疫苗后出现异常情况的反映。据了解，为新生儿接种乙肝疫苗，已经被国家纳入了基础免疫程序，所以疫苗的选用都由国家一级的疾控部门严格把关，确定疫苗没有任何问题后再由疾控中心发放给各疫苗接种点，同时疫苗接种点给前来注射疫苗的孩子们办过免疫接种卡，卡上注明了接种疫苗的时间、疫苗生产厂家及批号，因此已经注射暂控疫苗的新生儿家长不必过度担心。

　　释疑

　　婴儿死亡前身患疾病

　　昨日，针对媒体报道引起的莫名恐慌，省疾控和省药监都在第一时间做出了回应，并对事件的调查结果进行了详细说明。

　　据介绍，事情发生在迪庆州维西县叶枝镇，接种疫苗时孩子有一个月大小，由于7天没有解大便并且拒乳，家长把孩子带到叶枝镇卫生院看病。门诊医生在诊断过程中，两次为孩子测量体温结果都量不起来，建议让孩子留下观察，但家长坚持要带孩子回家，卫生院对孩子的病进行了处理。随后，家长把孩子带到了防保科，要求医生为孩子接种疫苗，医生询问父母孩子的体温是否正常、有无过敏史，家长隐瞒了婴儿的病情，表示一切正常，没有过敏史，于是防保科医生为孩子注射了乙肝疫苗和卡介苗。3月11日，婴儿病情加重导致死亡，当天夜里家属自行对死亡婴儿的尸体进行水葬，导致此后调查过程中无法进行尸检。

　　澄清

　　疫苗封存仅限迪庆州

　　事情发生以后，迪庆州药监局及时向省药监进行报告，“一旦发生死亡事件，作为药监部门首先考虑的肯定是疫苗质量问题，因此在调查结果没有出来之前，我们对孩子注射的两种乙肝疫苗和卡介苗进行了暂控处理。”据云南省药监局稽查局局长曹长志介绍，暂控通知是3月18日下达的，暂控了北京天坛生物制品股份有限公司所生产批号为2006040107的重组乙型肝炎疫苗4800支，以及成都生物制品研究所生产的批号为200605a057（1—4）的卡介苗1375支。“需要强调的是，暂控仅限于迪庆州，而并非如某些媒体报道了全省范围内。”曹长志表示。

　　此外，云南省疾控中心计划免疫科主任丁峥嵘也表示，云南省疾控中心没有接到任何书面通知对昆明的同批号疫苗进行封存，也没有发出过任何封存的通知。

　　鉴定

　　疫苗质量没有问题

　　接到报告后，省药监局、省疾控都立刻对婴儿的死因和疫苗质量进行了调查，云南省预防接种异常反应鉴定委员会昨日公布的调查结果是：该婴儿7天未解大便，拒乳，体质差，本身患有疾病，接种疫苗后诱发原有疾病加重，属于偶合死亡；婴儿有病理体质，家长未如实反映婴儿情况和家族过敏史，增加接种疫苗出现异常反应的可能，接种疫苗后出现过敏反应导致死亡，也就是说女婴死亡和疫苗没有直接联系。

　　据曹长志介绍，疫苗生产的要求较普通药品更为严格，要求每一批疫苗都必须有批签发合格证，经过调查，北京天坛生物制品股份有限公司生产的批号为2006040107的乙肝疫苗，属于合法生产，是从云南省疫病预防控制中心购入，该批疫苗持有《生物制品批签发合格证》，并且在有效期内，购进渠道合法，疫苗储存条件符合要求，运输过程中能按冷链运输管理，结果表明这批疫苗是合格产品。此外，省疾控也表示没有接到其余不良反应报告，云南省药监局于昨天下午正式通知对该疫苗解控，各接种点可以正常使用，同时解控的还有成都生物制品研究所生产的批号为200605a057（1—4）的卡介苗。

　　“北京天坛生物制品股份有限公司生产的批号为2006040107的乙肝疫苗疫苗安全有效，家长可以放心给孩子接种。”云南省疾控中心丁峥嵘表示。

　　事件回顾：昆明停止使用北京天坛公司所生产问题乙肝疫苗