繁华的都市里,有这样一群神秘人,他们穿梭于各大医院之间,或为了高额的报酬,无病服药;或受病魔侵扰,期待未上市的新药会有更显著的疗效;亦或出于为医疗事业做贡献的愿望,体验着药物在机体中运作的反应,他们就是试药人。
据了解,我国平均每天有370种新药问世,而每一种新药在投放市场前,都必须经过临床试验,试药人作为一个低调的群体,为新药的诞生做出了巨大贡献。日前,记者走近这个神秘的群体,倾听这些“都市神农”在试药中的酸甜苦辣。
为了钱甘做“拼命三郎”
因试药人身份比较隐秘,医院为保护试药人的隐私也不便透露,记者只好在医院蹲守。几经辗转,记者终于结识了小勇(化名)。记者表明身份后,小勇显得有些意外,表示不愿意让家人知道自己在干这个危险的行当。记者反复劝说,小勇才同意与记者聊一会儿。问到去试药的原因,小勇坦言:“为了钱呗。”记者露出同情的眼神,小勇浅笑了一下:“其实,远没有大家想象的那么可怕,只是第一次有些担心,次数多了,经验丰富了,就没有太多顾虑了。而且,在北京、上海这样的城市,试药人并不稀奇,只不过在哈尔滨知道的人少罢了。”
小勇告诉记者,他今年24岁,合肥人。2005年,他去了北京,本以为赚钱的机会会很多,“但是,理想却和现实相差太远了,在残酷的现实面前,没有钱是不行的。”说到这里,小勇神情有些落寞。在北京,小勇到工地当力工,赚的钱勉强糊口。两个月后,小勇连房租都交不起了。一天,房东来到小勇的住处,房东是个医生,他告诉小勇他所在的医院正在进行一种新药的临床试验,小勇长得人高马大的,可以去试试,试药的报酬比较高,两个周期下来收入几千元不成问题。“是药三分毒,我考虑再三,最终还是在三天后去那家医院做了检查,结果身体健康,顺利通过了。”小勇说。
早晨,小勇从医生手中接过3片胃肠药吞了下去。在整个受试过程中,医生给他测量血压,抽血化验,为了观察药物在体内的作用情况,抽血时间间隔为半小时、1小时、2小时、4小时……“我躺在床上看电视,情绪逐渐放松,我感觉头晕目眩,胃里开始翻江倒海,伴有轻微的刺痛感,过了一会儿,症状有所缓解。如此进行了3天的试药,我赚到了2000块,比我一个月的工资高一倍。从此,我成了一名试药人,辞掉了之前的工作,经常出入医院。此后,我有了一定的积蓄,就想着赚够了钱回家娶媳妇。”小勇憧憬着未来。小勇这次来到哈尔滨,打算继续干这份兼职,虽然冒险,但他觉得值得。
经多方联络,记者找到了在哈市念医学专业的学生小文(化名),小文是个文质彬彬的男生,是一名健康志愿者。他告诉记者,他去试药是要挑战自我,更是为医疗事业做贡献。记者问:”试药时不害怕吗?”小文告诉记者:“害怕是一定有的,但如果连我们学医的都怕试药,那么普通人就更加不敢了,恐怕也就不会有新药问世了。我相信我们的医疗水平。”
据介绍,给健康受试者的报酬,是根据采血时间点、药物试验的目的以及可能发生的药物不良反应程度划分,具体的金额不会一样。但是,这笔收入是相当可观的。
试药成癌症晚期病患的希望
27日10时许,记者来到哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(以下简称哈市肿瘤医院),在内二科的病房里,记者见到了试药人李宾(化名),因已经进行了两次化疗,他的头发几乎掉光了。老伴和女儿在床边陪伴着他,照顾得无微不至。李宾今年59岁,退休前在呼兰当地的一所学校任教。今年年初,他被诊断为肺癌晚期,来到哈市肿瘤医院入院治疗。正当一家人彷徨之时,内二科白玉贤主任来给李大爷做检查,一番细致的检查后,白主任向李大爷和家属建议,可以考虑使用正在临床试验的新药。李大爷告诉记者:“起初,我和家人听到要拿我做试验都难以接受,担心万一出了什么差错,我的身体承受不了。后来,医生对我说,这些新药已经在动物身上做过试验,医生对该药已经有了一定的预见性,若出现不良反应,医生会立刻采取有效措施。听了这些详细的解答,我心里才有了点底。尝试新药,毕竟多一个康复机会,而且这些新药都是免费的。”经过几天的思想斗争,李大爷和其家属最终同意试药。
此后的几天里,医生给李大爷用了一种医治肺癌的新药,用药几天后,李大爷的疼痛逐渐减轻,现在已经能够走路了。“我很庆幸我做出了当初的决定,让我少遭了不少罪。”李大爷高兴地说。
哈市肿瘤医院内二科的白玉贤主任告诉记者,癌症患者对一般的抗癌药物已经有了抗药性,目前参与试药是癌症患者比较好的治疗方法。而且,抗肿瘤的药物都比较昂贵,家庭比较困难的患者,到了癌症晚期往往因没有经济能力而放弃治疗,这是非常可惜的,他们可以通过临床试验这个途径,免费用到新药,延续生命。
揭秘试药全过程
“新药的每次应用,都有严格的登记,给试药人使用后,药瓶必须按所用的数量回收,临床试药是个非常严谨的过程,会有专门的部门进行检查,一旦出现疏忽,医院试药的资格就会被取消。”哈市肿瘤医院内二科住院医师魏孝礼告诉记者。
那么整个神秘的试药过程是什么样的呢?据介绍,新药的研制者要将已完成的多项临床前实验的各项数据,向国家医药管理局提出进入临床试验的申请,通过一系列的研究后,该新药才能进入临床试验阶段。然后,由几家有资格的医院同时进行临床试验,将试验报告互相交流。
白玉贤主任告诉记者,受试者在试药前,医院会向他们详细地讲解药物试验的目的、试验的过程,以及保护受试者的隐私、中途可以退出等等内容。受试者体检合格后,签订知情同意书。“每个受试者的姓名都会被替换成代码,保护受试者的隐私。”魏医生告诉记者。
“在试药中,医生把出现与药物有关的危险情况,叫做不良反应,而一般的不良反应,医生都是可以预见的,并有相应的防备措施。如果出现意外,经专家委员会鉴定,如果是药物直接引起的,制药厂要承担相应责任,并且,有专门的伦理委员会进行监督。”白玉贤主任说道。
我省试药人缺口大招募难
记者从哈市的多家医院了解到,哈市的试药人主要来自医院门诊,医生得知合适的患者后,与其商量参与试药,以患者自愿为原则。而由于有顾虑,试药人始终保持低调,使更多的人对这个行业十分陌生。
一位业内人士告诉记者,我省试药人的缺口非常大。市民们根本不知道有试药这个行业,即使知道,也因不了解情况,担心自己成为做实验用的小白鼠,宁可自己生病后滥用药物,也不愿参与到科学的试药中来。而与哈尔滨相比,北京、上海等地已经出现了成批的职业试药人。北京一些大医院平均每年都要承担二三十种新药的临床试验。大批新药品种的增多,导致职业试药人应运而生。
肿瘤试药人在接受检查自愿者签订的知情书
链接:
新药受试志愿者在国外非常普遍,美国85%的肿瘤患者都在参加新药实验。在发达国家,公开招募试药者是一件非常普遍的事情。
2002年8月中旬,北京中日友好医院贴出启事招募“试药志愿者”,这也是我国第一次向社会公开招募试药者。此后,南京、上海、杭州等地关于试药人和试药业的报道始见报端。目前我国有110余家西药临床药理基地。(生活报)
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