四川严格要求驻药厂监督员 确保监督制度有实效

　　新华网成都4月9日电（记者肖林）四川省药监局9日对媒体称，为了让药监系统驻厂监督员更好地履行职责，该局对驻厂监督员制订了严格的行为规范，并成立督察组，以监督驻厂监督员是否尽职、确保驻厂监督员制度取得实效。

　　据了解，为进一步加强药品生产监督管理，国家食品药品监管局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员，四川近日启动了驻厂监督员制度，首批3名驻厂监督员已进驻了3家血液制品、疫苗生产企业。

　　四川省药监局药品安全监管处处长吴锐说，驻厂监督员制度是加强药品监管工作的有益尝试，但在实际工作中对监督员的素质要求很高。这些同志要精通药品知识、生产管理、法律法规等各个方面，为此四川省药监局在挑选驻厂监督员时，首先要求其有药学专业知识、有一定生产质量管理经验、参加了国家血液制品及疫苗知识培训。在严格挑选人员后，四川省药监局还将投入费用对他们进一步培训。

　　在劳动纪律方面，驻厂监督员请假3天以内需报省药监局备案、3天以上需省药监局批准。在工作方式上，要求驻厂监督员对药厂开展突然性、经常性的现场检查。允许监督员查阅所有生产资料，针对某些问题对员工进行询问，但不能泄露企业商业秘密。

　　驻厂监督员还被要求不能收受企业的红包、礼金和贵重物品，不能接受企业的旅游邀请、宴请，在工厂内吃工作餐要按标准支付伙食费。四川省药监局的督察组还将对高风险药品企业进行系统抽查和突击检查，以监督驻厂监督员在以上各个方面的履职情况。

　　据吴锐介绍，这些专职驻厂监督员近期的工作重点是检查药厂的关键生产环节，如检查血浆、疫苗菌种等原辅料来源是否合法，工艺参数和规程是否标准，生产空调净化系统是否符合ＧＭＰ要求等。