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严重违规将吊销许可证

  晚报讯今年本市将加大对违反《药品生产质量管理规范认证》(GMP认证)规定生产企业的处罚力度,包括及时发出警告、限期改正、收回GMP证书等。情节最严重者,将责令停产整顿,吊销《药品生产许可证》。

  对《药品生产质量管理规范认证》跟踪检查中发现违法违规行为的企业,被警告、限期改正的,须在一个月内整改完毕;被责令停产整顿的,须停产三个月以上;被收回《药品生产质量管理规范认证》的,予以通报。

若企业整改后恢复生产,将重新进行认证;情节严重的,将吊销《药品生产许可证》。本市还将从血液制品、疫苗等高风险品种的生产企业分批、分阶段试行“驻厂监督员制度”。此外,还将进一步加强跟踪药品飞行检查力度,注射剂生产企业达到100%检查,其他企业达到20%。作者:记者许沁

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