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中国计划建立符合中药特点的注册管理体系

  新华网北京4月20日电(记者吴晶、吕诺)在新《药品注册管理办法》公开征求修订意见的同时,中国国家食品药品监管局计划出台中药审批补充规定,建立符合中药特点的注册管理体系。

  国家食品药品监管局副局长吴浈20日说,《药品注册管理办法》是针对所有药品注册的相关规定,难以体现中药注册管理的特殊性。

国家食品药品监管局计划出台的补充规定,将体现遵循中医药规律、体现中医药特色、扶持中医药发展、鼓励中医药创新的思路。

  据吴浈介绍,为了加强与中药品种保护的衔接,征求意见稿规定中药保护品种申请受理之日起,暂停受理该品种的仿制申请,以保护中药的创新和传统中药的品牌创立。

  国家食品药品监管局局长邵明立说,中药和民族药是中国医药事业发展的特色和优势。要鼓励利用现代科学技术,提高中药和民族药的质量控制、疗效评价水平,支持利用新工艺、新技术对传统中成药和民族药进行二次开发。

(责任编辑:梅智敏)
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