上海未现“希健医用” 国家药监局要求紧急召回

　　"希健医用"申城未现 国家药监局要求紧急召回

　　国家食药监管局日前采取紧急措施，责令西安西京医疗用品有限公司召回其生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道产品。市食监局昨天组织检查人员，对“希健医用”进行专项监督检查。

　　4月22日，广东省中医院珠海医院在为先天性心脏病患者手术中使用了“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道，数名患者出现肝功能异常症状，高度怀疑与该产品有关。4月23日，国家局责令西京公司立即召回所有批号产品，暂停生产和销售，并进一步查找原因。目前，该企业的相关产品已得到了有效控制，尚未收到新的使用该产品导致肝功能异常和其它损害的可疑不良事件报告。国家局正在组织有关专家对患者肝功能异常与人工心肺机体外循环管道的关联性进行评价。

　　市食品药品监管局将进一步加强对此类医疗器械不良事件监测，及时发现临床用械

　　安全隐患，保障人民群众安全。市食药监局提醒市民，如果发现该产品，请及时拨打食药监管热线962727。作者:李蓓