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食品药品监管局责令召回“希健医用”牌产品

  据新华社北京4月30日电(记者吕诺)由于使用后数名患者出现肝功能异常症状,国家食品药品监管局日前采取紧急措施,责令西安西京医疗用品有限公司召回其生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道产品。

  国家食品药品监管局22日收到广东省食品药品监管局报告,称广东省中医院珠海医院在为先天性心脏病患者(幼儿)手术中使用了西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道,数名患者出现肝功能异常症状,高度怀疑与该产品与有关。

  为保障患者健康和医疗安全,国家食品药品监管局23日责令西京公司立即主动召回所有批号的人工心肺机体外循环管道,暂停生产和销售,并进一步查找原因。

  据介绍,国家食品药品监管局正在组织有关专家对患者肝功能异常与人工心肺机体外循环管道的关联性进行评价。

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