美国《新英格兰医学杂志》周刊21日公布一份研究报告称，英国药业巨头葛兰素史克公司生产的ＩＩ型糖尿病药物文迪雅（Avandia）可能大幅度提高患者突发心脏病的几率，甚至可能增加导致死亡的风险。
美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）同一天宣布，管理局正在对各方提供的研究数据展开核查，还不能证实这家杂志的研究数据，但已经提醒患者在服用相关药物前向医生寻求咨询。
研究：风险大增
《新英格兰医学杂志》的这份研究报告由来自美国克利夫兰诊所的史蒂文·尼森医生和统计学家凯西·沃尔斯基共同开展。
美联社援引报告说，综合对将近2.8万人的数十类相关研究后发现，相比于服用其他糖尿病药物或者不服用药物，服用文迪雅会使糖尿病患者突发心脏病的几率增加43％。报告还说，通过对比，服用文迪雅后患者因心脏疾病致死的几率也有所增加。
文迪雅也被称为罗格列酮，是一种主要治疗ＩＩ型糖尿病的药物。ＩＩ型糖尿病是世界上最常见的疾病之一，全球患者大约有2亿人。自从葛兰素史克公司生产的这一药物8年前上市以来，全球目前已有600多万ＩＩ型糖尿病患者服用它，其中美国患者约有100万人。
美联社说，鉴于因患糖尿病而最终死亡的患者中，三分之二死于心脏疾病，这份认为糖尿病药物增加心脏病风险的研究报告颇让人吃惊。
ＦＤＡ：正在核查
美国食品和药物管理局同一天说，他们正在对文迪雅药物可能带来的风险展开核查。但由于一些数据的来源不同，并且结论也存在差异，他们还难以确认上述研究报告中所反映出的问题。
“对于这个问题，ＦＤＡ正在仔细评估有关服用文迪雅药物患者突发心脏病或者死亡风险的复杂数据来源，其中一些出现了矛盾结论，”ＦＤＡ药物评估和研究中心主任史蒂文·盖尔森说，“我们将尽快完成我们的分析，并将其公之于众。”
ＦＤＡ官员说，他们暂时还不会对文迪雅药物的销售和生产采取任何措施，但可能请求一个公共咨询委员会就药品问题举行讨论。此外，他们还向服用文迪雅的糖尿病患者发出安全提示。
ＦＤＡ说：“正在服用文迪雅的患者，尤其是那些存在潜在心脏疾病的人群，应该告知医生这一（研究）信息，让他们评估治疗ＩＩ型糖尿病的最佳手段。”
葛兰素史克：对安全有信心
对于《新英格兰医学杂志》刊登的研究报告，文迪雅的生产商葛兰素史克公司立即予以反驳，称公司“坚决不同意”其研究结果。
公司当天发表的一份声明称，报告“以不完整的数据为依据，并且其作者也承认论证方法存在很大局限性”。
“葛兰素史克坚持文迪雅在合理服用情况下的安全性，”声明说，“我们认为它给患者带来的福音远大于副作用。”
与此同时，葛兰素史克公司还坚持自己与监管机构数据共享方面做到了信息透明。根据公司的说法，公司自己开展的一次类似研究曾发现，服用文迪雅可能使突发心脏病的几率增加30％。公司去年8月前已经将这一初步结果提交给了ＦＤＡ，但公司此后围绕这一问题展开的一次更缜密研究不能证实上述初步结果。（徐超）
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