食品药品 监管发力（政策解读）

　　食品、药品安全，事关人民群众身体健康、生命安全和经济社会发展大局。日前，国务院办公厅发布《国家食品药品安全“十一五”规划》，这是我国第一次在食品、药品领域编制国家级专项规划，引起社会广泛关注。

　　5项量化指标

　　让不合格食品“藏身乏术”

　　背景：食品安全，源头是第一道防线。

目前，我国农产品种植养殖以单个农户为主，滥用或不当使用化肥、农药、兽药和饲料添加剂等问题比较普遍。全国100多万家食品生产加工企业中，不足10人的小企业、小作坊占七成，相当一部分不具备生产合格产品的条件或不按标准生产加工。

　　针对这种情况，《规划》提出了明确的量化指标：“十一五”期间，食品安全信息监测覆盖面达到90％；大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品的抽验质量安全合格率达到95％；重大食品安全事故处理率达到100％；食品召回覆盖面达到80％；食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90％。

　　随着制假手段花样翻新，食品安全的监管难度大大增加。今后，国家将在食品安全监管方面下大力气，主要包括：提升食品安全检验检测水平；完善食品安全相关标准；构建食品安全信息体系；加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设；建立食品安全评估评价体系等12个关键点。

　　据了解，食品安全关键技术已被列入公共安全领域重大项目，我国将建立食品中病原微生物、农药和兽药残留、食品添加剂等食品危害物的分析平台，建设2—3个食品危害物风险评估中心／基地。

　　“3511”工程

　　农村药品监督网覆盖率将达100％

　　背景：从总体来看，我国仍处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。一些制约药品安全的深层次问题未从根本上解决，例如防控安全风险的产业基础薄弱，质量保障水平参差不齐等。在我国4500多家药品生产企业中，年销售收入不足亿元的超过85％，安全隐患不小。当前，药品安全工作形势仍处在拉锯胶着、攻坚破难的阶段。

　　保证监管到位，完整的信息网络必不可少。在药品安全方面，国家提出建立“3511”工程：建立信息基础设施、信息安全、应用支撑三个平台；建立行政准入管理、综合执法管理、重大事件快速反应、药品和医疗器械检验检测、公共服务五大应用系统；建立一个药监信息资源中心和一个信息化建设标准体系。

　　“十一五”期间，农村药品监督网覆盖率要达到100％。农村药品供应网覆盖率保持在80％以上；对于现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100％，市（地）级药品检验机构达到80％；国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100％，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95％以上；药品监督抽验覆盖面由现在的30％提高到80％。

　　从远景来看，“十一五”期间，食品药品监管体制和机制将逐步完善，法律法规体系较为完备；监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善；食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高；食品药品生产经营秩序明显好转，生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少。