尼日利亚卡诺州政府日前将药品巨头美国辉瑞公司告上法庭。理由是后者在1996年利用该州儿童试验新药,导致多名儿童死亡或致残。尼日利亚要求辉瑞公司为此负法律责任并赔偿经济损失。
《华盛顿邮报》30日报道说,这起事件不仅是对辉瑞这家老牌药品公司的打击,也进一步引起人们对药物安全的关注。
“草菅人命”
卡诺州政府说,辉瑞公司在1996年从该州挑选了200名患有脑膜炎的儿童,让其中一半服用该公司研发的新型抗生素“Trovan”,另一半人服用德国霍夫曼-拉罗歇公司生产的同类药物,以对比两种药的药效。
由于“Trovan”尚未通过安全测试就被儿童服用,一些孩子在用药后死亡,其他孩子则留下失聪、失明、瘫痪或脑损伤等严重后遗症。
卡诺州政府说,辉瑞公司明知“Trovan”尚处于实验阶段,存在的副作用可能危及生命,“不适合人类服用”,但还是未经家长的同意就给孩子们服药;而在孩子用药期间,辉瑞公司还制止家长们探望;该公司在尼日利亚也没有留下任何有关孩子服用该药的医疗记录。
卡诺州政府指责辉瑞公司“草菅人命”。今年5月初刚刚离职的卡诺州前总检察长阿利尤·奥马尔代表州政府对辉瑞公司、辉瑞尼日利亚分部和该公司8名前任及现任主管、研究人员提起8项刑事罪名指控,并要求辉瑞公司向受害人及其家属赔偿20亿美元。奥马尔说,如果指控成立,每项罪名可判相关人员监禁6个月至7年。
涉嫌违法
这起事件2000年12月才引起尼国内关注。当时《华盛顿邮报》经过一年调查,发表了一篇有关发展中国家药品实验的报道,揭开了辉瑞公司在尼进行药品实验的黑幕。尼卫生当局随后指派一个专家小组对此展开调查,但调查报告始终没有对外公布。
奥马尔说,卡诺州政府11年后才对辉瑞公司采取法律行动,因为有关部门在最近才弄清楚事件详情。3个月前,奥马尔办公室收到尼政府经历6年之久整理出的一份报告。报告称,辉瑞公司在尼日利亚儿童身上进行的药品实验违反了尼日利亚法律和国际法。
“我们是第三世界国家,我们需要援助,”奥马尔说,“但我们反对那些以为能因此利用我们的人,尤其是为了利益这样做的人。因此我们决定对辉瑞公司采取法律行动。那些该负责的人应该为他们所作所为受到惩罚,无论是在尼日利亚还是美国。”
美欧禁用
《华盛顿邮报》说,辉瑞公司内部报告显示,5名儿童在服用“Trovan”后死亡,另有6名儿童在服用霍夫曼-拉罗歇公司的类似药物后死亡。但辉瑞公司在一份声明中否认利用尼日利亚儿童试药的意图,称脑膜炎才是孩子死亡原因,因为该病死亡率较高。
“我们深表遗憾,脑膜炎在卡诺州流行了10多年,尼日利亚政府却对辉瑞公司努力为尼日利亚儿童提供帮助的行为采取法律行动,”声明中说,“我们再次强调,尼日利亚政府完全知晓1996年有关‘Trovan’的医疗实验,辉瑞公司对该实验采取了负责任和合乎道德的方式,对患者安全长期负责。任何与此事实相反的指控都是错误的。”
辉瑞公司称,“Trovan”已进入最后研制阶段,并由数个国家的5000名患者接受了安全测试。但《华盛顿邮报》说,美国食品和药物管理局(FDA)一直禁止美国儿童服用“Trovan”。1997年,FDA曾批准成人服用此药,后因相关报告显示,这种药物能对成人肺部造成损害甚至致人死亡,FDA于1999年对此药下达禁令。欧洲目前也禁用该药。(闫超)
(来源:新华网)
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