美国一公司用非洲病童做试验 遭索赔近70亿美元

　　美制药公司用非洲脑膜炎病童试验新药 200名儿童中11人死亡181人落下残疾　尼政府告辉瑞索70亿美元

　　辉瑞公司称这合乎伦理　专家认为　西方公司常在发展中国家寻病人做试验

　　新华社上午电 尼日利亚政府4日控告美国辉瑞制药公司在1996年利用尼北部卡诺州近200名儿童试验新药，导致其中一些人死亡或残疾，并就此提出近70亿美元的索赔要求。

　　据报道，一家药企因为药品临床试验而面临刑事诉讼，这几乎是史无前例的。

　　起诉

　　辉瑞做法有悖伦理

　　尼日利亚政府向首都阿布贾联邦高等法院提出起诉，控告辉瑞公司没有获得尼政府相关机构批准就利用卡诺州患有脑膜炎的儿童试验新型抗生素“特洛芬”（Trovan），而且在试验中的做法有悖伦理，不少儿童在试验后死亡，或出现聋哑、失明等症状。

　　索赔

　　共近70亿美元

　　在尼日利亚政府的近70亿美元的索赔要求中，5亿美元将用于治疗、赔偿和资助受害儿童及其家属；10亿美元用于开展保健计划；其余用于弥补其他损失。

　　6月26日此案将再次开庭。

　　调查

　　181名患儿落下残疾

　　2000年，《华盛顿邮报》曾对辉瑞事件进行调查。该报称：“他们找来了将近200个感染了脑膜炎的孩子，把他们分成两组。给其中一组服用辉瑞公司生产的Trovan (特洛芬)，而另外一组服用一家德国公司生产的'头孢曲松'”。

　　根据那家“头孢曲松”生产商的描述，辉瑞公司为了突出特洛芬的疗效，大幅度减少了“头孢曲松”的使用量。参照组的儿童有人死亡。三周之后，近200名试验患儿中共有11人死亡，其余181名患儿全部落下残疾。有的失明，有的耳聋，有的全身瘫痪。

　　辉瑞医疗队迅速撤出，在尼日利亚没有留下任何记录。

　　双方 辩论

　　指控一：辉瑞在尼日利亚的儿童身上进行药物试验。

　　辉瑞公司：特洛芬当时已进入最后的研制阶段，之前已经进行过5000个患者的临床试验。辉瑞在尼日利亚只是为了治病，合乎伦理。

　　指控二：辉瑞对尼日利亚患儿使用的是从来没有测试过的特洛芬口服药片，并非它在美国报批的注射针剂，有严重副作用。

　　辉瑞公司：之所以将“针剂改片剂”，是因为非洲的艾滋病形势严峻。使用注射疗法有可能使病人感染艾滋病。他们专门为非洲生产了特洛芬药片，恰恰是他们公德心的体现。

　　但《华盛顿邮报》的调查发现，辉瑞之所以使用口服药片，是想观察消化液会不会影响这种药的疗效。

　　指控三：患儿接受治疗后出现了耳聋、瘫痪等症状甚至死亡，特洛芬难辞其咎。

　　辉瑞公司：刚进驻医院时，医疗队收治的还主要是轻度患者。随着疫情扩大，重症患者增多，一些病人死亡并不反常。而耳聋之类的症状本身就是脑膜炎的后遗症。辉瑞公司认为，仅凭这些，并不能断定特洛芬的副作用。

　　可是，《华盛顿邮报》得到的一份辉瑞公司的内部文件显示，试验结果表明，特洛芬确实存在致命的副作用。

　　指控四：辉瑞在进行药物试验时没有征得病人和家属的同意。

　　辉瑞公司：因为大部分当地居民不会写字。所以，口头契约甚至默认，便成了病患之间医疗服务的唯一依据。

　　不过，辉瑞始终没有对为什么禁止患儿父母探望孩子给出解释。