利用近200名尼日利亚儿童试验新药导致部分儿童死亡或残疾
尼政府向辉瑞公司索赔70亿美元
据新华社消息尼日利亚政府4日控告美国辉瑞制药公司在1996年利用尼北部卡诺州近200名儿童试验新药,导致其中一些人死亡或残疾,并就此提出近70亿美元的索赔要求。
《华盛顿邮报》说,这起事件不仅是对辉瑞这家老牌药品公司的打击,也进一步引起人们对药物安全的关注。
制药公司被指“草菅人命”
几天前,卡诺州地方政府对辉瑞制药公司官员提出刑事指控。卡诺州政府说,辉瑞公司在1996年从该州挑选了200名患有脑膜炎的儿童,让其中一半服用该公司研发的新型抗生素“Trovan”,另一半人服用德国霍夫曼-拉罗歇公司生产的同类药物,以对比两种药的药效。
由于“Trovan”尚未通过安全测试就让儿童服用,一些孩子在用药后死亡,其他孩子则留下失聪、失明、瘫痪或脑损伤等严重后遗症。
卡诺州政府说,辉瑞公司明知“Trovan”尚处于实验阶段,存在的副作用可能危及生命,“不适合人类服用”,但还是未经家长的同意就给孩子们服药;而在孩子用药期间,辉瑞公司还制止家长们探望;该公司在尼日利亚也没有留下任何有关孩子服用该药的医疗记录。
卡诺州政府指责辉瑞公司“草菅人命”。今年5月初刚刚离职的卡诺州前总检察长阿利尤·奥马尔代表州政府对辉瑞公司、辉瑞尼日利亚分部和该公司8名前任及现任主管、研究人员提起8项刑事罪名指控。奥马尔说,如果指控成立,每项罪名可判相关人员监禁6个月至7年。
在尼日利亚政府的索赔要求中,5亿美元将用于治疗、赔偿和资助受害儿童及其家属;4.5亿美元用于消除这次试验造成的社会疑虑;10亿美元用于开展保健计划;还有50亿美元用于弥补其他损失。
该药有副作用美欧禁用
《华盛顿邮报》说,辉瑞公司内部报告显示,5名儿童在服用“Trovan”后死亡,另有6名儿童在服用霍夫曼-拉罗歇公司的类似药物后死亡。但辉瑞公司在一份声明中否认这些罪名,坚称自己的行为合乎伦理,认为脑膜炎才是这些儿童死亡和致残的原因,因为该病死亡率较高。
辉瑞公司称,“Trovan”已进入最后研制阶段,并由数个国家的5000名患者接受了安全测试。但《华盛顿邮报》说,美国食品和药物管理局(FDA)一直禁止美国儿童服用“Trovan”。1997年,FDA曾批准成人服用此药,后因相关报告显示,这种药物能对成人肺部造成损害甚至致人死亡,FDA于1999年对此药下达禁令。欧洲目前也禁用该药。
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