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康缘药业突破药企不良反应监测雷区

  本报讯 (通讯员晓刘)康缘药业作为我国首家主动与药品不良反应监测中心合作,开展不良反应监测的企业,在行业的观望中迎来了积极的市场反馈。据国家有关机构公布的统计数据表明,康缘热毒宁注射液的销售明显放量。

  有关资料显示,在我国目前只有1%的不良反应报告由企业自己做出;而在美国,药品不良反应的60%是企业上报的,由医务人员完成的不到7%。

  国内诸多制药企业对药品不良反应报告工作,唯恐避之不及,主要是认为报告药品不良反应会直接影响产品的销路与企业经营业绩,因此未能发挥应有的报告主体作用。康缘药业反其道而行之,主动与江苏省药品不良反应监测中心合作,开展了对热毒宁注射液的不良反应监测,在江苏省17家医院采取医院集中监测的方法,并在今年第一季度迎来了积极的市场反馈,突破药企不良反应监测雷区,成功破冰。

  我国药学专家对康缘药业这种顺应医药制药发展前沿要求的勇气和做法表示赞赏与支持。中国药学会理事长北京协和医院李大魁教授说:“康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测,这种变被动为主动的积极做法,有着极为重要的开拓性和示范性意义。”中国工程院院士张伯礼在“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上对开展热毒宁注射液不良反应监测方案的可行性和科学性进行了缜密的论证,并对康缘主动发起对自己产品进行不良反应监测的做法给予了高度的赞赏。

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