中国药监部门将深入整顿规范食品药品市场

　　中新社北京八月八日电(记者曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天表示：中国药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序，制定食品安全监察工作措施，加大对食品安全事件督办力度，进一步完善食品安全监管责任制和责任追究制。

　　颜江瑛在该局举行的例行新闻发布会上说，今年将以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府负总责的责任体系和事故应急体系；对全国三十一个城市继续开展食品安全综合评价；建立起食品安全信息及预警网络，同时开展企业信用体系建设，实行黑名单制度。

　　她透露，药品安全监管将在注册环节加大对非临床和临床研究机构的核查力度；对完成核查的注册申请进行分类处理。对治疗类大容量化药注册剂、中药注册剂、多组分生化注射剂和生物制品等高风险品种，由国家局组织开展生产现场检查和抽验，合格后发给药品批准文号。

　　国家食品药品监督管理局将组成工作组，以高风险品种为重点，对药品批准文号清查工作进行复核验收，验收合格后，进行再注册。通过再注册，切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。

　　颜江瑛透露，将修订药品GMP认证检查评定标准，改革药品GMP认证现场检查方式，与药品注册现场检查紧密结合；加大跟踪检查和飞行检查力度，对已上市高风险品种的生产工艺进行核查。继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；推进特殊药品监控信息网络建设，今年年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。

　　她称，将严格药品经营准入管理，全面清理去年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。

　　颜江瑛说，今年下半年的重点是对医疗器械生产企业开展监督检查，对已获准注册的和在审的心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架力人工关节等三类医疗器械注册资料进行核查，对医疗器械上市产品质量进行监督抽验，重点抽查高风险产品和市场检查中发现质量可疑的产品。

　　同时，整治虚假违法广告，对违法发布广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，暂停销售违法发布广告的药品，撤销广告批准文号，并一年内不受理其广告申请。