齐二药假药案被告称厂方花10万购买GMP认证(图)

　　最后拍板

　　齐二药总经理尹家德

　　--“原料进厂的时候，具体的部分由具体的人员负责，我并不清楚。

　　指控罪行：尹家德作为齐二药公司总经理，主管公司的全面工作，未严格按药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动，在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下，对公司的物料采购、药品生产等生产活动的管理严重不负责任，致使上述假冒"丙二醇"被投入生产亮菌甲素注射液等药品。该亮菌甲素注射液最终被投入市场。

　　57岁的尹家德曾是齐齐哈尔市铁锋区人大代表。他坐在被告席上跷起了二郎腿，法官两度严厉提醒他"注意坐姿"。

　　尹家德表示对指控有意见。他说："原料在进厂的时候，具体的部分由具体的人员负责，我并不清楚。"该原料用于生产和销售时，他也已经辞职。他还说："每年药厂都要进上千批药，不可能每批药都要向我报告，也不可能每次有质检问题都向我报告，这些都是主管副经理的事。"

　　对于人事安排的问题，尹家德推说质检人员的任命都是副总的事情，他并没有人事任免权。

　　假药产销流程

　　王桂平（另案处理）将工业原料“二甘醇”冒充“丙二醇”出售。

　　齐二药厂采购员钮忠仁，未经考察，采购了王桂平的假冒“丙二醇”。

　　主管采购的副总经理郭兴平，同意钮忠仁的采购计划。

　　化验室主任陈桂芬，发现假冒“丙二醇”不合格，向朱传华汇报。

　　主管生产、质量的副总经理朱传华，示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书。

　　“二甘醇”冒充“丙二醇”作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院。

　　中山三院使用该批药品，导致13名患者死亡。新快报

　　丙二醇

　　属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉，对药物疗效是没有影响的，只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。

　　二甘醇

　　又名二乙二醇（DEG），主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等，且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似，但性质和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性。权威资料显示，人约摄入1mlDEG/kg(相当于1.116g/kg)即可发生严重中毒，其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现，严重者因肾衰竭而死亡。新快报记者 余亚莲 曹晶晶 实习生 黄丽 李惠媛 邓月花 通讯员 穗法宣