西安市对医疗器械企业检查 隐形眼镜店必配设施

　　本报讯 （记者张毅伟）昨天，记者从西安市食品药监局获悉，即日起至11月上旬在全市范围内开展医疗器械经营企业重点监督检查。其中包括隐形眼镜店必须配备供配镜顾客使用的流动水洗手设施和洗手烘干机，并定期进行紫外线消毒。

　　为了加强医疗器械经营企业监督管理，规范医疗器械市场经营秩序，西安市食品药监局决定从即日起至11月上旬在全市范围内开展医疗器械经营企业重点监督检查。检查的范围包括西安市辖区内专门从事医疗器械经营的第二类医疗器械企业，兼营医疗器械的药品零售企业和软性角膜接触镜（隐形眼镜）、助听器验配企业。此次检查，将从企业证照管理、人员资质、经营场所、仓储场所、质量管理体系等方面全面进行监督检查。检查的主要内容是：企业是否能够按照有关管理办法要求开展经营活动；所经营医疗器械产品在购进、储存、销售各环节是否严格执行质量管理规定；是否存在擅自变更经营地址、扩大经营范围的违法活动。

　　记者从西安食品药监局医疗器械处了解到，目前西安市隐形眼镜验配大多与一般眼镜验配在一起经营，但是药监部门要求眼镜店必须为隐形眼镜开辟专门的区域，在专门区域要设洗手设施和洗手烘干机，保证顾客手在洁净的状态下，试戴隐形眼镜，并且要配备屈率仪和裂隙灯等仪器，专门区域要定期紫外线消毒，配镜人员必须有劳动部门核发的验配师资格证书，并经省级药监部门的培训，验配师必须为配戴隐形眼镜的顾客教会正确使用隐形眼镜的方法。