本报重庆9月12日电 熊学莉报道:日前,由第三军医大学检验系邹全明教授领衔的科研团队,历经十余年的艰苦努力,已顺利完成一种可以预防胃病的国家Ⅰ类新药——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(简称胃病疫苗)的Ⅲ期临床试验,有望近期正式投入生产。
专家认为这是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗,标志着我国原创性疫苗研究取得长足进步。
据对5000余人按照随机、双盲、安慰剂对照设计的国际规范程序临床试验表明:该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%,对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好的预防效果。目前,该疫苗已获得两项国家发明专利。
第三军医大学教授邹全明在各级支持下,于1995年启动了该疫苗研究项目,率领50余人的科研团队,在没有相同疫苗参考资料的情况下,大胆自主创新,将基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密相连,突破了研制中的多个关键性技术难题,提高了疫苗的有效性和稳定性。该项目先后被列为国家“九五”科技攻关重点项目、国家“863”课题、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家自然科学基金等项目,累计投入研发经费5000余万元人民币。