全国整顿药品市场秩序取得成效

　　本报北京9月21日电（记者李仕权）国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛19日在中外媒体参观采访天津市制药企业活动中说，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动取得了阶段性成效，药企的生产经营行为明显规范，医药产业市场环境显著改善。

　　全国整顿和规范药品市场秩序专项行动自2006年7月开展，采取了一系列有力措施。在研制环节，全面启动了药品注册现场核查，建立了全国药品批准文号数据库，加强了对药品临床前研究和临床研究的监督；在生产环节，加强对企业生产过程的动态监管，制定了《药品ＧＭＰ飞行检查暂行规定》，根据情况随时到企业进行突击检查；在流通环节，加大了对药品市场的抽检力度，严格监督药品经营企业执行ＧＳＰ规定，依法加强对药品广告的管理；在使用环节，加强药品不良反应监测，突发严重不良反应在线实时报告。

　　目前，我国已经初步建立起“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，有效地加强了药品安全监管，规范了医药企业的生产经营行为，为医药产业的健康发展进一步改善了市场环境。

　　另据介绍，我国特殊药品监管信息网络今年底将正式运行，特殊药品将全部实现网络实时监控。