药监局：血浆短缺致血友病药品紧张 希望更多人献血

　　——药监局答复血友病网友的求助

　　记者杨艳

　　9月12日，人民网接到一封来自“中国血友之家”的求助信，信中反映近来治疗血友病的唯一药物凝血因子严重短缺，直接威胁广大血友病患者的生命。

　　接到求助信后，人民网在第一时间播发消息，同时也向网友发出了征集解决问题的办法和建议。（阅读全文）

　　同时，人民热线积极联系国家卫生部、国家食品药品监督管理局（以下简称：药监局）等有关部门。

　　9月13日上午8时，记者打电话给卫生部新闻办，接听电话的工作人员介绍说：“有关凝血因子（也称第八因子）的进口和管理问题，由药监局主管。”虽然药物管理这部分采访不在他的职责范围，但这位工作人员还是很热心地帮记者找到药监局负责新闻采访联络人的电话。

　　接着，记者又打电话给药监局，接电话的是药监局新闻宣传处申处长。申处长听说了事情缘由后，请记者发一份采访提纲，以便更有针对性地准备相关材料和联系具体部门。

　　记者把已经准备好的采访提纲发过去仅15分钟，申处长就给记者回复：药监局在9月11日刚举行过“有关血液制品监管等情况”新闻发布会。在此次发布会上，药监局政策法规司副司长颜江瑛介绍了一些相关情况。

　　新闻发布会上，颜江瑛副司长对有关凝血因子和其它一些血液制品的介绍有：

　　1、近年来，血制品发展较快　但企业生产品种充分利用率还有待提高：近年来，我国血液制品生产发展很快，由于原料血浆短缺，多数生产企业能够充分利用血浆原料，而且从原来生产单一品种向生产多个品种转变，使原料血浆综合利用率不断提高。现在中国药典收载的9种血液制品，在33家生产企业中，能生产4种以上的企业23家，约占企业总数的70%，从这个数据可以看出我国血液制品生产企业的多种血液制品生产能力在逐步提高。

　　2、人血白蛋白、八因子等药物短缺是原料血浆供应的问题：　关于人血白蛋白的问题，这确实是原料血浆供应的问题，而且人血白蛋白的缺乏，在近期内还是一个比较严峻的挑战。血液制品都属于生物制品，其安全性也越来越有保障。我们也看到，近些年来，特别是上世纪八十年代，血液制品也发生过严重经血传染病，所以我们国家对血液制品监管一直不放松。人血白蛋白造成市场上紧张最主要的原因就是原料血浆的不足，原料血短缺肯定会导致人血白蛋白、八因子等一系列的血液制品的短缺，而最突出的表现就在人血白蛋白的短缺。现在，有关产业管理部门已经发现了人血白蛋白的短缺，也在采取一些措施。

　　3、呼吁更多人参加献血　从源头上解决问题：在我们职能范围内，我们也积极协调有关部门，解决一些有关血液制品生产方面的问题。在这里，我想提一下，就是八因子缺乏的问题，我们也跟卫生部一起共同协调一些血浆的供应，来紧急解决一些八因子等血液制品的供应，这两天正在实施。人血白蛋白的缺乏，我想近一段时间还会存在，但是我也提一个建议，关于人血白蛋白的缺乏问题，希望我们国家有更多的人参加献血浆，这样才能从源头上解决问题。

　　4、八因子进口还没有放开　国内只有3家企业可以生产八因子：关于进口方面，1981年在美国发现第一例艾滋病人以后，各国对血液制品的进出口管理都加大了监管力度，1984年我国卫生部对血液制品颁布了文件，限制对血液制品的一些进口，1986年又颁布了文件，在中国禁止血液制品的进口。我们国家也曾经发生过因为输注进口的第八因子而感染艾滋病的事件。现在我们国家仍然没有解除对进口血液制品的限制，而且也有专家提出来赞成我们国家对血液制品进口的政策。比如说疯牛病，也会经过血液制品传播，刚才说的第八因子，因为它的特殊性，在病毒灭活过程当中，要求非常高，通俗地讲，就是非常容易把艾滋病病毒或者其他病毒挂在第八因子上面，所以第八因子病毒的灭活也是有非常严格的规定。

　　我们国家现在只有四家企业能够生产第八因子，上海的莱士、河南的华兰、安徽的绿十字和上海的生物制品研究所，只有前三家现在在生产第八因子。现在我们为什么还限制国外血液制品进口，我们也是从安全角度考虑，这是一个最主要的原因。

　　第二个原因，我们国家现有的血液制品生产企业，如果原料血浆充足，是能够满足我们国家现在血液制品临床需求的，所以现在我们国家除了人血白蛋白以外，其他血液制品的进口都没有解禁。

　　以上是记者今天从国家卫生部和药监局了解到的一些相关情况。各位网友，在此我们也呼吁希望更多人参加到献血队伍中来！