新华网北京11月23日电(记者吕诺)国家食品药品监管局近日批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。
据介绍,洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。
利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度,发挥更强的抗病毒作用。此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方。该药品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销售。
根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监管局对治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药申请实行特殊审批。
(责任编辑:刘旭)