山东紧急召回问题疫苗普泽欣 尚无不良反应病例

　　紧急召回问题疫苗“普泽欣”

　　该批直接流入我省的有4862瓶，目前尚无不良反应病例

　　本报济南12月17日讯　17日，省食品药品监督管理局下发紧急通知，要求各市局立即通知辖区内的药品经营企业和使用单位，立即停止销售和使用默克公司批号为J2438的B型流感嗜血杆菌结合疫苗（普泽欣），并协助进口单位做好药品的召回工作。

　　据了解，因怀疑在生产过程中受到污染，美国默克公司12日宣布紧急召回13个批次约100万支儿童疫苗，其中涉及在华销售的疫苗已全球同步展开召回工作。13日，国家食品药品监督管理局已接到默沙东（中国）有限公司北京办事处的报告。这份“关于在中国市场上主动召回一批B型流感嗜血杆菌结合疫苗（商品名：普泽欣）的报告”称，默克公司决定对其生产的一批“B型流感嗜血杆菌结合疫苗”实施召回，该批疫苗在中国市场销售的批号为J2438，其生物制品批签发合格证号为LRA20072374。

　　默克公司称，召回这批疫苗的原因是“这些批次疫苗的无菌性不能获得确保”。根据默沙东（中国）有限公司北京办事处提供的情况，该批产品直接流入我省的共有4862瓶，主要分布在青岛市及所辖即墨市和胶州市，间接流入的则可能涉及面更广。

　　据了解，截至目前，我省还未接到关于因该批疫苗而导致不良反应病例的报告，省食品药品监督管理局将继续密切关注事件的发展，并要求药品使用单位加强对注射后出现不良反应的监测，发现问题及时报告，并协助进口单位做好药品的召回工作。

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　　普泽欣是一种预防由B型流感嗜血杆菌（HIB）引起的婴幼儿肺炎、脑膜炎及其他严重感染的疫苗，在美国被推荐给5岁以下儿童使用，通常从婴幼儿两个月起分三次注射。该问题疫苗部分已销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市，自2007年10月起销售使用。