人禽流感疫苗Ⅱ期试验成功
本报讯 (记者杨珺)昨天,人用禽流感疫苗课题组宣布,由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗———大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验初步分析结果显示,疫苗对人体安全有效。
本次临床试验于今年4月20日获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,并于9月至11月正式实施。试验由北京市疾病预防控制中心承担,试验现场选在北京市怀柔区。试验采取分层随机双盲试验设计,共有402名年龄范围在18-60岁的受试者参加了本次试验。
试验结果显示,疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重不良反应,表明疫苗具有良好的安全性。
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