上海医疗机构制剂合格超9成 浦南医院违规被罚

　　中新社上海一月四日电 (记者陈静)上海市食品药品监督管理局有关负责人强调，上海市食品药品监管部门一直高度重视对医疗机构制剂的监管，上海医疗机构制剂合格率达百分之九十七点八。今后还将进一步对薄弱环节加强监管。

　　上海市食品药品监督管理局今日公开了对最近在沪上引起广泛关注的浦东浦南医院违规开售中草药汤剂事件的处罚：除了依法取缔违法行为外，浦南医院还被处以没收全部违法所得并罚款的行政处罚。

　　去年十月，上海市食品药品监督管理局接到市民对浦南医院的举报，稽查部门当天下午赶到现场依法调查，确认该医院于二○○六年十月至二○○七年十月，未经审批开具“肝康一号”等协定处方，委托上海养和堂中药饮片有限公司代加工制剂三万九千多包，并向患者销售的违法事实。当即立案查处。

　　该事件在沪上引起多方关注。上海市食药监管局有关负责人表示，一直高度重视对医疗机构制剂的监管，近年来通过对医疗机构制剂再注册，将沪上医疗机构制剂批准文号数量由原来的九千四百多个减少至两千五百个。二○○五年至二○○七年，仅批准新制剂七个。二○○七年监督抽检显示，上海医疗机构制剂合格率达百分之九十七点八，总体情况良好。

　　该负责人表示，今后上海食药监管局将针对薄弱环节加强监管，进一步规范医疗机构制剂的使用。包括继续加强对医疗机构制剂的日常监督抽检；进一步规范医疗机构制剂室管理；进一步加大对违法行为的查处力度，全面实施常态稽查积极受理举报，加强监管信息网络建设，对违法违规案件坚决依法查处；加强与卫生、医保等相关部门的协调配合；进一步规范配制行为等。