人民网潍坊2月15日电 据潍坊新闻网报道记者从市政府食品药品监管协调委员会获悉,我市围绕“百姓放心用药”这个主题,通过创新监管模式,始终对药品市场专项整治保持高压态势,严惩违法违规现象,确保了药品质量,受到了广大消费者欢迎。
为杜绝假劣药品面市,我市创新监管办法,采取“分环节”整治的办法。在药品研制和生产环节,对全市608个药品批准文号进行了清查,对90个申报品种进行了现场考核,企业撤回申报材料36个品种；对5个条件较差的医疗机构制剂室和4个硬件设施较差的生产企业车间责令整改。在药品流通环节,实现了特药管理的实时监控；组织了农村用药质量、药品购销行为等专项检查,共查处违法行为464家(次),查处超范围经营单位9家,清理挂靠经营6家,吊销《药品经营许可证》2家,基本解决了挂靠经营、超范围经营问题。在医疗器械生产、经营环节,先后组织了对隐形眼镜及护理液、骨科植入物、透析类产品等专项检查,发现有违规行为的116家,限期整改74家。药品、医疗器械使用环节,重点规范了药品使用单位药事组织、规章制度、购销行为、储存条件、调配规程和应用行为；建立了医疗器械购进、淘汰万元以上单体设备和转手再用设备使用管理的新机制。去年,先后开展了中药材、疫苗质量、药品购销行为等16项专项检查,市县两级食品药品监管部门分别组织了价值300余万元的假劣药品、医疗器械销毁活动。
为确保市民用药安全,我市构建起了农村药品供应和监督“两网”。在供应网建设上,全市农村药店发展到1969家,占药店总数的75%,配送总额近20亿元,直配比例达到96%,供应网覆盖了全市100%的行政村。在监督网建设方面,在全市117个乡镇(街道)全部设立了食品药品监管站,去年查处的农村地区假劣药械案件中,通过监督网发现的占到了62.9%。“两网”建设使农民用药更加放心、安全、便利。
为巩固整治成果,我市建立起了药品安全长效机制。首先,建立起了药品安全突发事件应急机制,制定完善了应急预案,6个县市区开展了药品安全突发事件应急演练。上海华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷发生严重不良反应后,食品药品监管部门反应迅速、处置果断,第一时间查控了相关药品,确保了用药安全。同时,全面推进信用体系建设。对医疗器械企业实施A、B、C三级信用等级管理,建立起了以激励守信和惩戒失信为主要内容的企业信用体系。再是强化立体宣传。全市开展食品药品安全知识进农村、进社区、进企业、进学校“四进”活动96场次,累计发放宣传资料33000多份,通过集中办班、到企业宣讲等方式,对涉药单位领导、质量负责人、乡镇食品药品监管站人员、协管员及信息员进行了培训,取得了明显成效。(韩立新赵亮)
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