吉林省进一步规范含兴奋剂物质药品说明书、标签的管理,4月10日前——
含兴奋剂药品须标“运动员慎用”
记者 李晓静/报道
本报讯 记者从省食品药品监督管理局了解到,为进一步规范含兴奋剂物质药品说明书、标签的管理,我省要求药品生产企业对所有含兴奋剂目录所列禁用物质的品种必须于4月10日前完成在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样的工作。
为减少企业损失,避免出现已生产和上市的产品以及已印刷的包材报废的情况,我省规定药品生产企业在3月1日前已完成备案工作的品种,各药品生产企业不用重复备案。对库存和已上市的品种,可采取在外包装醒目位置粘贴透明胶条、喷墨等相应补救措施来完成标注工作。“运动员慎用”字样的字体颜色与包装的背景图案要形成强烈反差且易于辨认,起到警示作用,并且必须牢固、不易脱落,患者拆开包装后应仍能清晰辨认。
药品经营企业、医疗机构对含有兴奋剂物质未标注“运动员慎用”字样的不符合规定的药品一律不得进货。
含有兴奋剂但未标注“运动员慎用”字样的药品,如确属于抢救、临床治疗急需的品种,医疗机构应向当地市级以上的食品药品监管部门备案。此类药品仅限院内使用,在保障治疗需要的同时,要防止药源性兴奋剂事件的发生。
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