原料中查出“多硫酸软骨素”
美国百特公司使用中美合资常州凯普公司原料生产的“肝素纳注射液”,日前在美国集中出现不良反应。国家食品药品监管局新闻发言人19日说,我国药监部门在输美“肝素纳”原料中查出了“多硫酸软骨素”,但目前尚不能确定其与临床不良反应的相关性。
“多硫酸软骨素”为硫酸软骨素的磺化产品,属于硫酸化多糖。据新闻发言人介绍,根据美方通报的情况和提供的检测方法,我国药监部门在常州凯普公司生产的“肝素纳”样品中检测出该物质,检测结果与美国食品药品监督管理局(FDA)的检测结果基本相同。由于临床不良反应与检测出的“多硫酸软骨素”的相关性尚不能确定,国家食品药品监管局正在组织专家对此进行实验研究。同时,国家食品药品监管局正会同有关部门组织调查组作进一步调查,调查结果将向社会公布。
(责任编辑:张庆龙)