首支国产人用禽流感疫苗获批 将只限于国家储备

　　据新华社北京4月2日电

　　（记者吕诺周婷玉）国家食品药品监督管理局2日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗，这标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。

　　食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍，为防范高致病性禽流感病毒（H5N1）的人际传播，该局批准科兴公司和中国疾控中心联合研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制进入二期临床。今年3月28日，食药监局对疫苗启动特别审批程序，并于4月2日正式签发了该疫苗的药品批准证明文件和药品批准文号。

　　食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章说，这次是自2005年颁布实施《药品特别审批程序》以来首次启动特别审批程序。

　　北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍，我国自主研制的疫苗，可以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒发生变异后，按照已经成熟的技术和工艺路线迅速采用新的变异株进行疫苗生产。该疫苗适用于18-60岁的人群，使用剂量为10微克/0.5ml/支，全程免疫接种为两针。其价格不会高于目前人们每年接种的季节性流感疫苗。

　　据了解，大流行流感疫苗将只限于国家储备，不上市销售，仅在大流行流感发生时或紧急情况下，在政府有关部门指导下启用。

　　自2005年以来我国共有29例人禽流感病例。