本报南昌6月1日电5月28日下午17时45分,江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告,称5月22日至28日,先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514,规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。
经该院内部分析,死亡的原因与使用该批号的药品有一定关联性。江西省公安机关已经介入调查。
江西省食品药品监管局接到报告后,当即派出人员到现场,采取紧急控制措施,抽取样品送到中国药品生物制品检定所检验,并对相关药品和资料进行封存。同时,向江西省政府和国家食品药品监督管理局紧急报告。
为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文,要求立即暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施,并责成企业迅速召回20070514批号产品。国家食品药品监督管理局当即派出了由多方面专家组成的调查组赴江西开展调查。
现已对标示为江西博雅生物制品有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白采取了控制措施,有关调查和检测工作正在进行。
目前为止,除江西南昌大学第二附属医院外,江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其它省份使用该批号药品的任何不良反应报告。
黄辉 李青